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浙江艾特生物药业有限公司

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详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 非手术科室
功能 标准目录
耗材类别 诊断试剂 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

本试纸系采用双抗体夹心法和胶体金免疫层析法原理定性地检测尿液中HCG,在硝酸纤维素膜上的检测线处包被鼠抗β-HCG单克隆抗体,在对照线处包被羊抗鼠IgG,配以金标鼠抗α-HCG单克隆抗体。检测时,尿样在毛细效应下层析。当妇女怀孕时,尿液中的HCG与胶体金交联的HCG单抗形成HCG-金标抗体复合物,在检测区(T)显紫红色的条带,余下部分继续迁移至固定有羊抗鼠IgG处,在控制区(C)呈现紫红色的色带,结果试纸出现两条紫红色色带,为妊娠诊断阳性。反之只在控制区(C)出现一条紫红色条带,为妊娠诊断阴性。控制区(C)内所呈现的紫红色条带是判定是否有足够尿液,层析过程是否正常的标准,同时也作为试纸的内控标准。

对人体尿液中的HCG含量进行定性检测,适用于妇女早期妊娠做出辅助诊断。

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